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生物碱填料

更新时间:2015-06-18      点击次数:2660

生物碱是来源于植物界的含氮有机化合物,为非常有效的中草药有效成分,在传统的硅胶或氧化铝层析上效果往往不理想。一般采用PH<3的酸水提取生物碱,提取物直接上SP阳离子交换填料,提取粗提物(纯度可达80%),然后通过SKP或者SKR系列精细分离纯化填料提取单体。特别是SKP系列填料,耐受强酸强碱,比传统硅胶基质填料使用范围更为广泛,寿命更长。

生物碱色谱填料聚合物系列层析填料采用世界上的聚合物微球制备技术聚合,严格控制比表面积、孔径结构、粒径大小,表面性能,使其具有分辨率高、载量大、刚性强、耐酸碱、耐高温、反压低、使用寿命长及非特异性吸附低等特点,克服了硅胶色谱填料pH使用范围窄、操作温度受限、使用寿命短的缺点。

Sunny-Carb是采用世界上的高分子合成技术,以聚苯乙烯/二乙烯基为基材合成的新一代填料,其刚性强,粒径大小均一(见下图),反压低,并具有*的孔结构分布。与传统的只能用于低压的聚合物填料相比具有更高的分辨率和选择性,而且可以克服硅胶填料pH值适用范围窄的限制。从实验室制备到大规模工业化生产Sunny-Carb示出其*的*性。

 

 

物理性质

刚性的、球形单分散性微球

平均孔径

50±5μm

比表面积

180m2/g

孔容

~0.6cm3/g

载量

>110mg/g

化学稳定性

异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等

CV值

≤5%

        

Sunny-CarbSteviosideRebaudioside A的分离效果图

甜菊糖苷纯化前色HPLC谱图:Stevioside纯度 43%

                            Rebaudioside A 纯度38%

纯化后的Stevioside纯度~98%            纯化后的Rebaudioside A纯度~98%

检测方法:

流动相:乙腈:水=80:20     

检测波长:210nm

进样量:20ul                 

流速:1.0ml/min

生物碱色谱填料现在的生物制药监管部门对生物制药企业整个生产过程要求有更严格、更有效的清洗方法,来确保zui终产品的高纯度。目前FDA等接受的zui常用的清洗方法是使用NaOH去除来自柱子上的和与纯化系统关联的下游组分的残留物,硅胶反相层析填料的缺点是在碱性条件下化学稳定性差,Sunny-Carb填料NaOH具有*的稳定性,适用于CIP/SIP 的清洗方案。

几乎适用于所有水溶液(包括:1M NaOH1M HCL),和其他有机溶剂如异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。

Sunny-Carb层析填料可以耐受40bar的压力、120℃的高温,物理性质和热稳定性很好。 

 

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